Granulador de llit fluiditzat FL amb bufador centrífug certificat ATEX. Compleix completament amb la FDA.

Granulador de llit fluiditzat FL amb bufador centrífug certificat ATEX. Compleix completament amb la FDA.

El granulador de llit fluiditzat FL és un equip de grau farmacèutic que integra funcions de mescla, granulació i assecat en un disseny compatible amb les GMP, sense espai mort amb superfícies polides, que funciona sota pressió negativa per a la contenció. Serveix per a aplicacions farmacèutiques (inclosa la MTC), alimentàries i químiques.

El granulador de llit fluiditzat consta d'una unitat principal, un mòdul de polvorització, entrada d'airedeixarmòdul, mòdul d'escapament i mòdul de control. El material es carrega al contenidor del producte. L'aire de procés se sotmet a filtració primària, filtració del mitjà i deshumidificació(Opcional), calefacció i filtració HEPA a l'aire dedeixarmòdul abans d'entrar a la unitat principal. L'aire condicionat passa a través d'una placa de distribució d'aire per aconseguir una velocitat uniforme per a la fluidització del material. El líquid aglutinant es subministra mitjançant una bomba peristàltica a les boquilles de polvorització, s'atomitza i es recobreix contínuament sobre les partícules fluiditzades per promoure l'aglomeració. L'assecat simultani amb aire escalfat forma grànuls.

Durant la granulació, la pols fina arrossegada pel flux d'aire es filtra mitjançant bosses de pols al mòdul d'eliminació de pols i es descarrega a través del mòdul d'extracció. Després de la granulació, la descàrrega es pot aconseguir mitjançant un funcionament manual, un granulador elevable-inclinable o una descàrrega al buit a través d'una connexió tancada amb un granulador elevable al buit.

1)Mitjançant el control PID amb vàlvules proporcionals Siemens, la temperatura de l'aire és ajustable des de la temperatura ambient fins a 120 °C. Amb un subministrament de vapor estable i trampes de vapor adequades, l'estabilitat de la temperatura es manté dins de ±2 °C del punt de consigna per evitar fluctuacions i millorar l'estabilitat de la producció.

2)El sistema aconsegueix una humitat d'entrada d'11 g/kg mitjançant la deshumidificació de la serpentina. La roda dessecant opcional redueix la humitat a 5–8 g/kg, amb una opció de roda sobredimensionada que aconsegueix 3–4 g/kg.i dEls sistemes de dues rodes mantenen una humitat ≤1 g/kg

3)Sistema de tractament d'aire: Prefiltre G4 estàndard + filtre mitjà F8 + HEPA H13 (amb port de prova DOP per a proves d'integritat).

4)Els manòmetres de pressió diferencial dels filtres primaris/intermedis controlen l'obstrucció; el senyal analògic de pressió diferencial HEPA es mostra a la HMI.

5)La vàlvula proporcional controla la pressió negativa per evitar el col·lapse del llit.

6)Cambra d'expansió cònica amb broquets de polvorització de diverses altures.

7)La placa de distribució optimitzada garanteix un flux d'aire uniforme i una distribució de la mida dels grànuls.

8)PT actualitzatD-Bosses de filtre antiestàtiques 3D: Antiadherents, alta permeabilitat, netejables.

9)La ventilació direccional d'explosió muntada a la part superior protegeix els components sensibles a la pressió.

10)Filtració secundària de pols: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11)El bufador centrífug amb certificació ATEX manté un flux d'aire/pressió estables

12)Neteja opcional del sistema CIPCambra inferior,contenidor de producte, fluiditzacióedcambra i carcassa del filtre.

13)Automatització basada en receptes per a cicles de producció/netja amb paràmetres personalitzables.

14)Control de contrasenya de cinc nivells: Monitor/Operador/Tècnic/Manteniment/Administrador.

15)Precisió del control del flux d'aire: ±5%; Admet el registre d'auditoria, el registre de dades i la impressió.

16)Detecció de punts finals basada en la humitat per a la granulació. 

17)Conforme a la normativa CE (Directiva de màquines de la UE 2006/42/CE).