Superdesintegrant de croscarmelosa sòdica per a comprimits farmacèutics | Inflor ràpid, baix nivell d'ús 0,5-5% | Compliant amb USP/EP/JP

La nostra croscarmelosa sòdica és un superdesintegrant d'alta puresa dissenyat per a formes de dosificació sòlides orals, com ara comprimits, càpsules i grànuls. És una carboximetilcel·lulosa sòdica reticulada internament que és insoluble en aigua però que s'infla ràpidament fins a 4-8 vegades el seu volum original en contacte amb medis aquosos.Aquesta estructura fibrosa única proporciona una excel·lent capacitat d'absorció d'aigua i acció capil·lar, la qual cosa resulta en una desintegració superior del comprimit i una millor dissolució del fàrmac.Conforme a les farmacopees USP-NF, EP, JP i ChP amb el registre CDE F20209990136.Nivell d'ús típic: 0,5-5,0% p/p (2% per a compressió directa, 3% per a granulació humida)Apte per a compressió directa, granulació humida (intra o extragranular), compactació amb corró i formulacions de càpsules.

Contacta amb nosaltres

Detall del producte

Croscarmelosa sòdica de grau farmacèutic (CCS)

Descripció general del producte

La croscarmelosa sòdica és una carboximetilcel·lulosa sòdica reticulada internament, dissenyada específicament per al seu ús com a superdesintegrant en formulacions farmacèutiques.A diferència dels desintegrants convencionals, proporciona propietats de desintegració excepcionals a baixes concentracions, cosa que garanteix una ràpida descomposició dels comprimits i una millor dissolució del fàrmac per a una millor biodisponibilitat..

Identitat del producte:

Nom químic:Croscarmelosa sòdica
Número CAS:74811-65-7
Número de registre CDE:F20209990136
Compliment de la Farmacopea:ChP, USP-NF, EP, JP, BP
Núm. CE:629-739-2
Sinònims:Carboximetilcel·lulosa sòdica reticulada, CCNa, croscarmelosa sòdica, E468

Característiques i avantatges principals

1. Mecanisme de desintegració superior

Desintegració de doble acció:Combina l'acció capil·lar (absorció) amb una inflor ràpida
S'infla aDe 4 a 8 vegades el seu volum originalen contacte amb l'aigua
L'estructura fibrosa proporciona una excel·lent capacitat d'absorció d'aigua
Crea una expansió mecànica que trenca ràpidament les pastilles

2. Baix nivell d'ús – Alta eficiència

Eficaç a concentracions tan baixes com0,5-5,0% p/p
Ús típic: 2% per a compressió directa, 3% per a granulació humida
Solució rendible per al desenvolupament de formulacions

3. Flexibilitat de formulació

Apte per a tots els processos de comprimit: compressió directa, granulació humida, compactació amb corró
En la granulació humida, es pot utilitzar intragranularment, extragranularment o dividit entre ambdues fases
Compatible amb formulacions de càpsules (ús del 10-25%)

4. Excel·lents propietats físiques

Aspecte:Pols blanca a blanquinosa, de flux lliure
Grau de substitució:0,60 – 0,85
Volum de sedimentació:10,0 – 30,0 ml
pH (solució a l'1%):5.0 – 7.0
Pèrdua per assecat:≤10,0%
Residu en la ignició:14,0% – 28,0%
Matèria soluble en aigua:≤10,0%
Metalls pesants:≤10 ppm

5. Compatibilitat i estabilitat de l'API

Fano conté peròxids– garanteix una millor estabilitat per a les API sensibles a l'oxidació
Sense impacte negatiu en la duresa o la friabilitat de la pastilla
El rendiment de desintegració es manté constant al llarg del temps
Sense OMG, sense al·lèrgens