Leave Your Message

Triglicèrids de cadena mitjana (MCT) de grau farmacèutic | Dissolvent lipofílic i vehidor de fàrmacs per a ús oral/tòpic/injectable | USP/EP/ChP

Els nostres triglicèrids de cadena mitjana (MCT) són un excipient farmacèutic d'alta puresa compost per triglicèrids d'àcids grassos saturats caprílic (C8) i càpric (C10), derivats d'olis de coco i palmist.Es presenta com un líquid oliós transparent, incolor o lleugerament groguenc, de baixa viscositat, amb olor i gust neutres.El MCT serveix com a excel·lent dissolvent per a fàrmacs lipofílics, portador de fàrmacs per a una biodisponibilitat millorada, emolient per a formulacions tòpiques i potenciador de la penetració per a l'administració dèrmica.Ofereix una estabilitat oxidativa superior, una absorció ràpida (circulació portal directa sense sals biliars) i una excel·lent compatibilitat amb els API i altres excipients.Conforme a les farmacopees USP-NF, EP, JP i ChP amb el registre CDE F20220000316.Apte per a solucions/càpsules orals, cremes/pomades tòpiques, nutrició parenteral i sistemes d'administració de fàrmacs autoemulsionants (SEDD).

    Triglicèrids de cadena mitjana (MCT) de grau farmacèutic

    Descripció general del producte

    Els triglicèrids de cadena mitjana (MCT) són un excipient farmacèutic ben establert que consisteix en una barreja de triglicèrids d'àcids grassos saturats, principalment àcid caprílic (C8H16O2, àcid octanoic) i àcid càpric (C10H20O2, àcid decanoic).Aquests triglicèrids s'obtenen de l'oli fix extret de la fracció dura i seca de l'endosperma del coco (Cocos nucifera L.) o de l'endosperma seca de la palma d'oli (Elaeis guineensis Jacq.)Els àcids grassos se separen de l'oli i es reesterifiquen amb glicerol per produir el producte final..

    Identitat del producte:

    • Nom químic:Triglicèrids de cadena mitjana / Triglicèrid caprílic/càpric

    • Número CAS:73398-61-5 (també 85409-09-2 o 538-24-9)

    • Número de registre CDE:F20220000316

    • Compliment de la Farmacopea:ChP (CP2020), USP-NF (triglicèrids de cadena mitjana), EP (triglicèrids, cadena mitjana), JP (triglicèrid d'àcid gras de cadena mitjana)

    • Sinònims:Oli MCT, triglicèrid caprílic/càpric, glicèrids mixtos de decanoil i octanoil, equivalent a Miglyol® 812, equivalent a Labrafac™ CC

    • Aspecte:Líquid oliós incolor a lleugerament groguenc, pràcticament inodor i insípid

    • Punt de congelació:Aproximadament 0 °C

    Característiques i avantatges principals

    1. Característiques superiors del dissolvent

    • Excel·lent dissolvent per a fàrmacs lipofílics i API poc solubles en aigua

    • Millora la solubilització i l'estabilització dels compostos lipòfils

    • Millora la biodisponibilitat dels fàrmacs de classe II i IV (classificació BCS)

    2. Absorció i metabolisme ràpids

    • S'absorbeix directament a la circulació portal sense necessitat de sals biliars ni enzims pancreàtics

    • Metabolisme ràpid per proporcionar energia ràpida

    • Lliurament més ràpid de l'API a la circulació sistèmica, millorant potencialment l'inici de l'acció

    3. Excel·lent perfil d'estabilitat

    • Alta resistència a l'oxidació (índex de iode ≤1.0)

    • Baixa susceptibilitat a l'estrès tèrmic i oxidatiu

    • Manté l'estabilitat i la vida útil de les formulacions farmacèutiques

    • Estable en un ampli rang de temperatures d'emmagatzematge (es recomana ≤25 °C)

    4. Propietats físiques superiors

    • Viscositat:~30 mPa·s a 20 °C (baixa viscositat per a una fàcil manipulació)

    • Gravetat específica:0,93-0,96 a 20 °C

    • Índex de refracció:1,440-1,452 a 20 °C

    • Baixa viscositat adequada per a formes de dosificació líquides i semisòlides

    5. Excel·lent compatibilitat

    • Compatible amb una àmplia gamma d'API i excipients farmacèutics

    • Es pot incorporar fàcilment en diverses formulacions sense problemes de compatibilitat

    • Olor i gust neutres: ideal per a formulacions orals on la palatabilitat és important

    6. Perfil regulador i de seguretat

    • Estat GRAS (generalment reconegut com a segur)

    • No tòxic, no irritant per a la pell ni els ulls

    • DL50 (ratolí, oral): 29,6 g/kg – extremadament segur

    • GMP fabricat amb un rigorós control de qualitat

    • CDE registrada (F20220000316) per al mercat xinès

    • Disponible amb suport normatiu per a sol·licituds globals

    Leave Your Message