Lubricant farmacèutic d'estearil fumarat de sodi (SSF) | Alta compatibilitat API, alternativa a l'estearat de magnesi, grau GMP

El nostre estearil fumarat de sodi (SSF) és un lubricant farmacèutic d'alta puresa dissenyat específicament per a formulacions de comprimits i càpsules. A diferència de l'estearat de magnesi, ofereix una excel·lent compatibilitat API, robustesa a la sobrelubricació i cap efecte advers sobre la biodisponibilitat.És un lubricant hidròfil i semisoluble que proporciona una duresa superior a les pastilles a forces de compressió equivalents i minimitza l'impacte en el temps de desintegració.Conforme a les farmacopees USP-NF, EP i JP amb registre CDE (F20190000009) i suport DMF (38822). Nivell d'ús recomanat: 0,5-3% p/p.Ideal per a compressió directa d'alta velocitat, comprimits efervescents i formulacions amb API incompatibles.

Contacta amb nosaltres

Detall del producte

Estearil fumarat de sodi (SSF) de grau farmacèutic

Descripció general del producte

L'estearil fumarat de sodi (SSF) és un lubricant farmacèutic d'alt rendiment àmpliament reconegut com una alternativa superior als lubricants tradicionals com l'estearat de magnesi i el talc.És una sal sòdica de l'àcid estearil fumàric, que apareix com una pols fina de color blanc a blanc trencat amb propietats amfifíliques que permeten una lubricació límit eficaç en formulacions de comprimits i càpsules..

Identitat del producte:

Nom químic:Fumarat d'estearil de sodi
Número CAS:4070-80-8
Número de registre CDE:F20190000009
Núm. DMF:38822
Compliment de la Farmacopea:USP-NF, EP, JP
Fórmula molecular:C22H39NaO4
Pes molecular:390,53 g/mol

Característiques i avantatges principals

1. Compatibilitat superior amb l'API

Resol els problemes de compatibilitat que es troben amb freqüència amb l'estearat de magnesi
Les incompatibilitats d'API reportades amb estearat de magnesi inclouen: azatioprina, cefaclor, cilazapril, clopidogrel, diclofenac, ibuprofèn, omeprazol i molts altres.
Ideal per a formulacions on la incompatibilitat química és una preocupació

2. Robustesa a la sobrelubricació

A diferència de l'estearat de magnesi, l'SSF manté el rendiment fins i tot amb temps de mescla prolongats.
Proporciona una duresa i desintegració consistents de la tableta sense efectes de "lubricació excessiva"

3. Propietats millorades de la tauleta

Duresa superiora forces de compressió equivalents en comparació amb altres lubricants
Menys impacte en el temps de desintegració– manté una ràpida descomposició de les pastilles
Sense efectes adversos sobre la biodisponibilitat– garanteix que els perfils d'alliberament de fàrmacs es mantinguin intactes

4. Naturalesa hidròfila i semisoluble

Lubricant soluble en aigua: 0,5 mg/100 mL a 25 °C, augmentant a 20 g/100 mL a 90 °C
Resulta en un baix residu en solució, cosa que el fa ideal per acomprimits efervescents
Millora els perfils de dissolució d'API poc solubles

5. Excel·lents propietats físiques