Leave Your Message

Alcohol polivinílic (PVA) de grau farmacèutic per a recobriment de comprimits | Formatge de pel·lícula d'alta puresa, compatible amb GMP, registrat a la CDE

El nostre alcohol polivinílic (PVA) de grau farmacèutic és un polímer sintètic soluble en aigua d'alta puresa que s'utilitza àmpliament com a excipient farmacèutic. Compleix amb les principals farmacopees, com ara USP-NF, EP, JP i ChP, amb registre CDE (F20209990114). El PVA serveix com a excel·lent agent formador de pel·lícula per al recobriment de comprimits, aglutinant per a la granulació humida, espessidor per a solucions oftàlmiques i emulsionant/estabilitzador en diverses formulacions. Ofereix propietats superiors de barrera a la humitat, alta força adhesiva i excel·lent estabilitat química. Disponible en grau parcialment hidrolitzat (85-89 mol%) amb viscositat controlada (4,6-6,0 mPa·s per a una solució al 4%).Fabricat en instal·lacions que compleixen amb les normes GMP, adequat per a aplicacions farmacèutiques orals, tòpiques i oftàlmiques.

    Alcohol polivinílic (PVA) de grau farmacèutic

    Descripció general del producte

    L'alcohol polivinílic (PVA) és un polímer sintètic soluble en aigua àmpliament reconegut com a excipient versàtil i essencial en la indústria farmacèutica.El nostre PVA de grau farmacèutic es fabrica sota estrictes directrius GMP, cosa que garanteix una alta puresa, una qualitat constant i el compliment total de les normes de la farmacopea internacional.

    Identitat del producte:

    • Nom químic:Alcohol polivinílic

    • Número CAS:9002-89-5

    • Número de registre CDE:F20209990114

    • Compliment de la Farmacopea:ChP, USP-NF, EP, JP

    • Grau:Parcialment hidrolitzat (85-89 mol%)

    • Viscositat (solució al 4%, 20 °C):4,6-6,0 mPa·s

    Característiques i avantatges principals

    1. Excel·lents propietats formadores de pel·lícula

    • Forma pel·lícules denses, fortes i flexibles ideals per al recobriment de comprimits

    • Proporciona una protecció superior contra la humitat i l'oxigen, millorant l'estabilitat i la vida útil del producte

    • Bona capacitat d'emmascarament d'olors

    2. Alta força d'unió

    • Aglutinant eficaç per a la granulació humida a baixes concentracions (2-5%)

    • Produeix comprimits amb alta duresa i baixa friabilitat

    • Evita l'encofrat, especialment en formulacions amb alta càrrega de fàrmacs

    3. Funcionalitat versàtil

    • Espessidor/estabilitzadorper a solucions oftàlmiques i llàgrimes artificials

    • Emulsionantper a emulsions i formulacions tòpiques

    • Material baseper a pegats de gel i sistemes d'administració transdèrmica

    • Formador de matriusper a formes de dosificació oral d'alliberament sostingut

    • Polímer que millora la solubilitatper a dispersions sòlides amorfes (habilitades per tecnologies de processament avançades)

    4. Propietats físiques superiors

    • Polímer no iònic amb solubilitat independent del pH: garanteix un rendiment consistent a tot el tracte gastrointestinal

    • Químicament estable i no tòxic

    • La baixa viscositat permet un alt contingut de sòlids en suspensions de recobriment i fluids de granulació, millorant l'eficiència del processament

    • Sense peròxids: adequat per a API sensibles

    5. Compliment normatiu i garantia de qualitat

    • Totalment compatible amb les monografies USP-NF, EP, JP i ChP

    • CDE registrada (F20209990114) per al mercat xinès

    • Fabricat en instal·lacions que compleixen amb les normes GMP

    • Certificat d'anàlisi complet (COA) proporcionat amb cada lot

    • Disponible amb compatibilitat amb el fitxer mestre de fàrmacs (DMF) per a sol·licituds reglamentàries

    Leave Your Message